أعلنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية FDA سحب تشغيلة محددة من دواء يُستخدم لعلاج أعراض فرط نشاط المثانة، بعد اكتشاف وجود شوائب في المادة الفعالة ميرابيجرون، وفقًا لبيانات الاستدعاء الصادرة عن الهيئة.
ويشمل الاستدعاء أقراصًا ممتدة المفعول بتركيز 25 ملجم، في عبوات تحتوي على 30 قرصًا، ويخص تشغيلة محددة تحمل رقم E408618، مع تاريخ انتهاء صلاحية في نوفمبر 2026.
لماذا سحبت FDA التشغيلة؟
جاء قرار الاستدعاء بعدما أظهرت اختبارات الجودة وجود شوائب في المادة الفعالة ميرابيجرون بمستوى لا يتوافق مع المواصفات المطلوبة للمنتج.
وصنفت FDA عملية الاستدعاء ضمن Class II، وهو تصنيف يشير إلى أن استخدام المنتج المتأثر قد يؤدي إلى عواقب صحية مؤقتة أو قابلة للعلاج، ولا يعني أن جميع الأشخاص الذين استخدموا التشغيلة سيصابون بالضرورة بمضاعفات صحية.
ما استخدام مادة ميرابيجرون؟
تستخدم مادة ميرابيجرون لعلاج فرط نشاط المثانة، وهي حالة يمكن أن تسبب الحاجة الملحة والمتكررة للتبول، بالإضافة إلى سلس البول الإلحاحي لدى بعض المرضى.
وتعمل المادة على إرخاء عضلة المثانة، ما يساعدها على تخزين كمية أكبر من البول وتقليل بعض الأعراض المرتبطة بفرط نشاطها.
ما الآثار الجانبية المحتملة لميرابيجرون؟
توضح المعلومات الدوائية الرسمية أن مادة ميرابيجرون قد ترتبط لدى بعض المرضى بآثار جانبية، من بينها ارتفاع ضغط الدم والصداع، كما توجد تحذيرات بشأن احتباس البول وبعض التداخلات مع أدوية أخرى.
ولهذا يجب إبلاغ الطبيب بجميع الأدوية التي يستخدمها المريض، خصوصًا في حالة تناول علاجات متعددة في الوقت نفسه.
متى يجب استشارة الطبيب؟
إذا كان المريض يستخدم التشغيلة التي شملها الاستدعاء وظهرت لديه أعراض صحية غير معتادة، فيجب التواصل مع الطبيب أو الصيدلي لتقييم الحالة.
كما ينبغي عدم تجاهل أعراض مثل ارتفاع ضغط الدم بشكل ملحوظ أو صعوبة التبول أو احتباس البول، خاصة لدى المرضى الذين لديهم تاريخ مرضي مرتبط بالمثانة أو الجهاز البولي.
تعليقات